642章 可以,不可以
经过充分考虑,沈奇尊重伦理委员会的决议,三氮杂辛烯素的I期临床试验将全部挑选R型贫血患者为受试对象。
接下来就是招募R型贫血患者试验对象,屈教授手里有些资源,他很快招募到了一批R型贫血患者,然后又是一轮知情同意书签署、伦理委员会评审。
沈奇做的科研项目,欧叶基本上了解大致情况。
这天晚上,入眠之前,欧叶在床上对沈奇说:“奇,三氮杂辛烯素的I期临床试验,把我也安排入组吧。”
沈奇表示反对:“这药成功上市后,再给你吃。”
“那得好几年之后吧?”欧叶体现出了只争朝夕、视死如归的坚定决心,她说:“我也是患者,我想参与临床试验。”
“三氮杂辛烯素是新药,有风险的。”沈奇不必解释太多,他认为欧叶应该也知道新药的风险性。
药物临床试验,它是个试验,选用的新药是试验品。
既然是试验品,那或多或少有风险。
欧叶依旧坚持她的想法:“奇,就拿我做试验吧,我是个合格的样本,拥有二十年的服药经历,特别适合做耐受性测试。”
“不可以!我绝不能拿我老婆做人体试验!”
“可以嘛。”
“不要!”
“要嘛。”
“小叶子,别逼着我使用家暴。”
“来嘛。”
“我……么么哒。”
“么么哒……所以奇,你同意了?”
“小叶子,我懂你的心思,你想快点治好病。但是I期临床的目的,我跟你解释一下……”
I期临床试验是新药人体试验的起始阶段,从动物到人,由于种属不同,动物毒性实验结果虽然有重要参考价值,但药物在人体的反应通常与动物不尽相同。
I期临床试验主要包括人体耐受性试验和人体药物代谢动力学试验。
耐受性试验具体包括观察不良反应、剂量与不良反应发生的关系、实验室指标异常与剂量间的关系等等,从而得到人体能够耐受新药的剂量范围,为后续的药代动力学试验和II期临床试验提供重要的参考数据。
欧叶自己也说了,她可以做耐受性试验,她对临床试验有一定的了解。
做完耐受性试验之后,还会在I期临床试验里做药代/药效试验。
欧叶的想法其实很简单,万一我在I期临床试验里,被治好了呢?
I期临床试验虽然有风险,但目标疾病患者是最早接触新药的人群,可以理解为他们是世界上最早接受这种新药治疗的人群。
真要等到新药通过二、三、四期临床,排除了一切风险,短则几年,长则十几年。
欧叶不愿等了,她担心就这么等啊等啊,可能要等到绝经的那一天。
所以欧叶毅然决然的开大招,她极其渴望参与临床试验,在第一时间接触到新药。有风险,却也有希望。
沈奇一晚上没睡好,他想了很多,很多。
天亮后,沈奇批准了老婆的申请:“送你入组,做临床试验。”
纵观医学史、药物史,有拿自己身体做人体试验的伟大科学家,或者疯子。
却从没有人拿自己的配偶做人体试验。
沈奇是第一人。
夫妻间的信任、相互扶持都在试验里,都在药里。
老婆是死是活,是康复还是恶化?
白头偕老,还是独孤鳏夫?
取决于沈奇的科研水平。
“化学和生物,必须要尽快升个级啊……”沈奇的化学是13级,生物是12级。生化都是大师级水准了。
但沈奇还是有一点点不安,万一在老婆的临床试验中发生了什么问题,当然是生化的等级越高,解决问题的可能性越大、效率越高、精准度越强。
学霸积分足够了。
化学13级升14级,生物12级升13级,都需要完成任务。
“先把化学任务完成吧……”沈奇的化学晋升14级任务其实完成了一大半,就差临门一脚。
燕大数院。
欧叶正在进行工作交接安排。
临床试验的试验对象,原则上需入住医院,便于临床试验医护人员开展工作,也能更好的保证临床试验效果。
欧叶即将入住燕大人民医院的观察病房,短则三个月、五个月,长则一年。
她首先要跟数院的领导请病假,请了六个月。
“小欧你要住院了?身体要紧,我同意你的病假申请。加油,希望你能尽快好起来。”数院院长没有意见,他批准了欧叶的请假单。
工作方面其实没啥可交接的,欧叶做的是自掏腰包的独立课题,连立项报告都没写。
“叶子姐,你要住院了?什么时候回来啊?”赵天、小云、曾寒这三个数学系学生十分关切的询问。
“请了半年的假,希望我能在半年内回来。你们三个,BSD猜想的课题不要停。”欧叶最挂念的是BSD猜想,这个课题做了有一段时间了,也取得了一定的研究心得。
虽然牵挂BSD猜想,但欧叶也想通了,身体是革命的本钱,健康是科研的保障。
三个学生愁云满面,他们首先是担忧叶子姐的身体状况,其次也为BSD猜想感到可惜。
叶子姐不在这里,BSD猜想做不下去啊。
做数学课题是个连续性的工程,通常情况下断更半年,可能就凉了。
半年之后想要续上去,一是思维上的不连续性导致效率低,二来团队士气也会受影响。
然而欧叶不这么认为:“我是住院,不是坐牢。我们随时可以联系。你们三个要做的是,把群论模型计算出来,至于怎么计算,我已跟你们讲过了。需要我再讲一遍吗?”
赵天说到:“叶子姐教给我们的群论模型计算原则及方法,我们三个已经掌握了。其实我们昨天已经算出了群结构的初步结果,正想给叶子姐审核呢,结果叶子姐你现在告诉我们,你要住院半年……当然了,叶子姐的身体健康,永远都是排在第一位的!”
“哦,是嘛,算出来了?把可编辑版的文件,发到我邮箱吧,我会看的。辛苦大家啦,我走了。”欧叶挥挥手与三位学生告辞,这便踏上了住院之旅。
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